日前，羅欣藥業(002793.SZ)發布2023年三季報。前三季度，公司營業收入18.27億元;凈虧損2.30億元，同比減虧53.85%。其中第三季度營業收入5.71億元，凈虧損1.02億元，同比減虧72.94%。截至9月末，公司經營性現金流量凈額3.17億元，同比增加127.82%。

　　盡管作為“仿轉創”的代表公司之一，羅欣藥業與眾多同行一樣難掩轉型“陣痛”，但伴隨其凈利大幅減虧、經營性現金流倍速增長、1類新藥納入醫保、仿制藥集采風險基本消化等利好因素疊加，公司后續的業績拐點有望得到確認。

　　當前市場普遍認為，隨著宏觀環境好轉、市場情緒回暖，醫藥板塊有望迎來新一輪景氣度向上的周期，而基本盤穩健、研發管線完善的行業公司無疑將率先受益。相信在短期業績陣痛出清后，市場預期或將和羅欣藥業的長期價值不斷貼近，以此帶來估值修復的機會。

　　手握“黃金大單品” 搶奪百億抑酸藥物市場

　　消化領域是羅欣的傳統優勢領域，產品管線一直較為豐富。2022年4月，羅欣藥業研發申報的1類創新藥替戈拉生片(商品名：泰欣贊®)正式獲批，成功實現公司1類新藥“零”的突破。值得一提的是，替戈拉生片上市首年即被納入國家醫保目錄，體現了新藥加速可及的“中國速度”。

　　據悉，替戈拉生片是羅欣首款自研的新型鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)，實現了從原料到制劑的自研自產，是國家1類創新藥、山東省首個化學1類創新藥，屬于國家“重大新藥創制”科技重大專項成果。

　　P-CAB克服了目前臨床應用最廣泛的質子泵抑制劑(PPI)類產品的諸多缺陷，如起效慢、須在餐前半小時服藥、抑酸不穩定、藥效個體差異大等。研究表明，相對于PPI類藥物，具有抑酸效力更強、更快、更持久、更穩定的特點，首劑即可達到更大抑酸效果。然而，目前抑酸藥物市場雖達百億，卻但仍由PPI類藥物主導，國內已上市的奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑等多種藥物，均屬于此類。

　　所以我們不難發現，P-CAB藥物代替PPI藥物是消化道酸相關性疾病治療大趨勢，市場潛力巨大。特別是替戈拉生片已獲納入新版國家醫保目錄，將進一步促進對上一代治療方案的加速替代。

　　此外，替戈拉生片新適應癥十二指腸潰瘍(DU)上市申請已獲國家藥品監督管理局受理，聯合適當抗生素根除幽門螺桿菌(Hp)處于III期臨床試驗階段，并同步啟動了替戈拉生注射劑型產品的研發，目前全球范圍內暫無同類注射劑產品上市。根據浙商證券的測算，替戈拉生片年銷售峰值有望達到20到30億元，而注射劑類產品的市場前景更加廣闊，保守估計約20億美元。

　　持續推進創新藥研發 抗腫瘤LX-039片I期數據亮眼

　　眾所周知，1類創新藥研發周期長、投入大、風險高，要想最終走向成功并非易事。羅欣藥業之所以能夠取得重大突破，源于公司始終堅持走科技創新之路。在多年來高強度研發投入的加持下，羅欣藥業以臨床需求為導向，持續豐富創新產品管線，提升新藥研究與臨床開發能力，加快創新技術和產品的轉化。

　　截至上半年末，羅欣藥業已擁有國內核心知識產權的專利數量300余件，并連續13年獲得“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”殊榮，連續5年榮膺“中國創新力醫藥企業20強”。此外，上海羅欣作為集團創新藥研發中心，先后榮獲“上海市專利工作示范企業”“上海市專精特新企業”等榮譽稱號。

　　目前，公司共擁有在研創新藥8項，除替戈拉生外，多個自主研發項目已進入臨床試驗和申報階段。如創新藥普卡那肽已進入III期臨床研究，預計將在2025年商業化上市，將成為國內首個治療慢性特發性便秘的鳥苷酸環化酶激動劑。在抗腫瘤領域，LXI-15029膠囊、LX-086片等正處于臨床I期試驗階段，將助力公司腫瘤領域產品布局。

　　值得一提的是，日前在西班牙馬德里召開的2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上，羅欣藥業抗腫瘤創新藥LX-039片I期臨床研究成功入選ESMO年會壁報展示。

　　LX-039片作為羅欣藥業自主研發的口服SERD(選擇性雌激素受體下調劑)，可直接作用于雌激素信號通路，不僅可拮抗雌激素受體，還可加速乳腺癌細胞內ER的泛素化降解，下調ER水平，相比選擇性雌激素受體調節劑和芳香化酶抑制劑表現出獨特的藥物優勢。另外，口服劑型能極大方便用藥，提高依從性，降低注射風險。

　　目前，LX-039片正計劃進行II期臨床試驗，國內尚無該機制口服藥物上市，后期有望填補市場空白，為公司貢獻新的業績增量。

　　政策支持信號明確 行業將迎新一輪景氣周期

　　10月24日，工信部消費品工業司司長何亞瓊在2023中國醫藥工業發展大會新聞發布會上表示，下一步，要著力培育世界一流醫藥工業企業，不斷提升龍頭企業行業引領力、市場競爭力和可持續發展能力。支持創新能力突出、質量效益好的醫藥工業中小企業發展，打造一批在細分行業領先的專精特新企業。

　　此外，今年8月，國務院常務會議審議通過《醫藥工業高質量發展行動計劃(2023-2025年)》提出，要著眼醫藥研發創新難度大、周期長、投入高的特點，給予全鏈條支持，鼓勵和引導龍頭醫藥企業發展壯大，提高產業集中度和市場競爭力。

　　可見，創新已然成為行業未來發展的主要推動力，中國制藥行業的發展迎來了轉型升級的階段。對此，市場分析人士表示，相關扶持政策不斷出臺，表明國家對于發展醫療行業全產業鏈的決心，給市場吃下“定心丸”，醫藥行業有望開啟新一輪的景氣周期。

　　不少基金經理也對醫藥板塊持樂觀態度。今年三季度，公募基金調倉換股軌跡明顯,醫藥板塊成為公募基金加倉方向，據統計，今年三季度醫藥生物倉位提升1.05%至13.03%。

　　紅土創新基金認為，醫藥板塊經過兩年半時間的下跌，疊加近期反腐的影響，估值處于歷史低位。從中長期的視角來看，當下是布局醫藥板塊的較好時機，結構性機會較多。相信后期類似羅欣藥業等基本盤穩健、醫藥創新和商業化齊頭并進的公司，有望迎來新一輪業績業績與股價的反彈空間。